البحث
الاحتفاظ بالشعر المبني على الأدلة
تمت تسويته.
تمت دراسة العلاج بالليزر منخفض المستوى لتساقط الشعر في تجارب تمت مراجعتها من قبل النظراء لأكثر من عقدين. لقد بنينا أجهزتنا بناءً على ما تقوله البيانات فعليًا، وليس على ما يُباع.
الآلية البيولوجية
كيف ينمّي الضوء الشعر
تسلسل الأحداث الخلوية الناجمة عن التعديل الضوئي على مستوى الجريب.
01
امتصاص الفوتون
يتم امتصاص فوتونات 650nm بواسطة أوكسيديز السيتوكروم سي في الغشاء الداخلي لميتوكوندريا خلايا الجريبات، مما يفصل أكسيد النيتريك المثبط.
02
زيادة إنتاج ATP
يزداد نشاط سلسلة نقل الإلكترون، مما يعزز إنتاج ATP داخل الخلايا بنسبة تصل إلى 140%. الخلايا لديها الآن الطاقة لتتكاثر بنشاط.
03
تحريض مرحلة التنامي (العثور على المفتاح)
يتسارع تكاثر الخلايا الكيراتينية في انتفاخ الجريب. تُنقل البصيلات من مرحلة الراحة (Telogen) إلى النمو النشط (Anagen). زادت نسبة مرحلة النمو إلى مرحلة الانتهاء في فروة الرأس المعالجة من 1.4:1 إلى 2.1:1 بعد 24 أسبوعًا، أي عدد أكبر بكثير من البصيلات في حالة نمو نشط في أي وقت.
04
الحد من الالتهابات
الأشعة تحت الحمراء القريبة 850nm تقلل من السيتوكينات المؤيدة للالتهابات (IL-1β، TNF-α) حول الجريب، تعالج الالتهاب المزمن الذي يؤدي إلى تصغير الجريبات.
12+
تجربة سريرية
1,400+
مشارك في التجارب
24 أسبوع
نقطة النهاية الأساسية
93%
استجابوا بشكل إيجابي
النتيجة الرئيسية
زادت نسبة مرحلة النمو إلى مرحلة الراحة في فروة الرأس المعالجة من 1.4:1 إلى 2.1:1 بعد 24 أسبوعًا، أي عدد أكبر بكثير من البصيلات في حالة نمو نشط في أي وقت.
المراحل التجريبية
التطوير السريري
مرّ الجهاز بثلاث مراحل من التقييم السريري قبل تقديمه إلى الجهات التنظيمية FDA.
المرحلة الأولى — السلامة
التحمل والجرعات
شارك 42 متطوعًا في الدراسة. تم تأكيد نطاق شدة العلاج (Fluence) الآمن. لم تُسجَّل أي آثار حرارية ضارة، ولم تظهر أي تفاعلات حساسية للضوء عند استخدام أطوال موجية 650nm أو 850nm لدى أي نوع من أنواع البشرة.
42 / 42
لا توجد أحداث سلبية (42 من أصل 42 مشاركًا، دون أي آثار جانبية)
المرحلة الثانية — الفعالية
إثبات أعمى للمفهوم
128 مشاركًا، عشوائية مزدوجة التعمية. أظهرت مجموعة LLLT زيادة قدرها +35 شعرة/سم² مقابل +2 في مجموعة الدواء الوهمي عند 24 أسبوعًا. p < 0.001.
+35 شعر/سم²
مقابل +2 للعلاج الوهمي خلال 24 أسبوعًا
المرحلة الثالثة — محورية
مواقع متعددة RCT
300 مشارك عبر 6 مواقع. تم تحقيق نقطة النهاية الأساسية. معدل استجابة 93%. شكّلت النتائج أساس تقديمنا لـ FDA 510(k) K231321.
93% استجابة
تم تحقيق نقطة النهاية الأساسية